ВИМОГИ ДО ПОБУДОВИ, ВИКЛАДУ,

ЗМІСТУ ТА ОФОРМЛЕННЯ “НАСТАНОВИ З ЯКОСТІ”

(Відповідно до РМГ 20-97 “Рекомендации по разработке руководства по качеству

лаборатории неразрушающего контроля та технической диагностики”)

· Настанова з якості має містити опис діючої Системи забезпечення якості.

· Настанова з якості має охоплювати всі галузі діяльності лабораторії.

· Вимоги Настанови з якості обов’язкові у діяльності лабораторії.

· Настанову з якості слід оперативно коригувати згідно зі змінами в Системі забезпечення якості.

· До Настанови з якості робляться додатки, куди включаються: структурна схема ВЛ; форми робочих журналів і протоколів по окремим видам випробувань, а при наявності у ВЛ договорів із сторонніми організаціями на проведення робіт або оренду обладнання – копії цих договорів.

СТРУКТУРА НАСТАНОВИ З ЯКОСТІ

Зміст

1 Політика якості

2 Визначення.

3 Структура лабораторії.

4 Галузь діяльності.

5 Попередження негативних впливів.

6 Персонал лабораторії.

7 Приміщення лабораторії та умови роботи.

8 Матеріально-технічне забезпечення.

9 Нормативне та методичне забезпечення.

10 Проведення випробувань.

11 Контроль якості результатів випробувань.

12 Рекламації.

13 Архів лабораторії.

14 Забезпечення конфіденційності інформації.

Примітки: 1. Допускається об’єднувати, вилучати деякі розділи, вводити нові розділи з урахуванням специфіки діяльності конкретної лабораторії.

2. Допускається в розділах робити посилання на “Паспорт ВЛ” та “Положення про ВЛ".

Форма титульної сторінки Настанови з якості

_____________________________________________________________

^{(назва підприємства, організації)}

Затверджую *

Керівник ______________

_____________________

_____________________

“___” ___________200_ р.

НАСТАНОВА З ЯКОСТІ

випробувальної лабораторії

__________________________________________

^{(назва випробувальної лабораторії (центру))}

Керівник лабораторії **

________________________

 ^{(підпис, ініціали, прізвище)}

“____” ____________ 200__р.

* Якщо випробувальна лабораторія не є юридичною особою, а входить до складу організації як структурний підрозділ, то документ затверджується керівником цієї організації.

** Підписи розробників наводяться на останній сторінці.

ЗМІСТ РОЗДІЛІВ НАСТАНОВИ З ЯКОСТІ

1. Розділ 1 повинен містити виклад політики якості, яка визначає мету функціонування системи забезпечення якості.

В розділі заявляються конкретні задачі ВЛ в галузі якості на підставі існуючих людських, технічних, матеріальних та організаційних ресурсів.

2. У розділі 2 мають бути наведені терміни та визначення (в разі потреби) із посиланням на відповідні нормативні документи.

3. У розділі 3 наводять відомості щодо структури ВЛ з роз’ясненням адміністративної і функціональної підлеглості її структурних одиниць, а саме:

· відомості про керівника ВЛ, його функції;

· функції, права, обов’язки та відповідальність ВЛ;

· організаційна структура ВЛ (кому підпорядкована, які підрозділи входять в її склад).

4. У розділі 4 описують галузь діяльності лабораторії, номенклатуру груп об’єктів випробувань, закріплених за лабораторією.

5. У розділі 5 описують діючий у ВЛ комплекс заходів, що виключає можливість здійснення адміністративного або іншого впливу на працівників ВЛ, а саме:

· ступінь незалежності ВЛ від інших підрозділів підприємства;

· достатність повноважень керівника ВЛ для забезпечення необхідного контролю за діяльністю лабораторії;

· персональна відповідальність працівників за достовірність і об’єктивність результатів випробувань;

· обов’язки працівників інформувати керівника ВЛ про факти здійснення на них впливу з метою навмисної зміни результатів випробувань;

· ступінь незалежності заробітної плати працівників ВЛ від результатів випробувань.

6. У розділі 6 приводиться наступна інформація:

· чисельний склад та кваліфікація персоналу ВЛ;

· порядок призначення на посаду, прийому/звільнення на роботу керівника і співробітників ВЛ;

· ведення особових справ співробітників, хто веде і де вони зберігається;

· наявність посадових інструкцій персоналу ВЛ, які включають в себе кваліфікаційні вимоги, освіту, спеціальне навчання, стаж роботи, обов’язки, права і відповідальність; місце зберігання інструкцій, порядок їх перегляду;

· заходи по підтриманню необхідної кваліфікації персоналу, наявність відповідального за підвищення кваліфікації;

· відомча атестація персоналу.

7. У розділі 7 наводять відомості про:

· вимоги до навколишнього середовища при проведенні робіт в приміщені та в польових умовах, при зберіганні обладнання;

· приміщення лабораторії, умови роботи в них;

· перелік інструкцій з техніки безпеки, інформацію про засоби індивідуального захисту, заходи пожежної безпеки.

Якщо у ВЛ проводиться радіаційний контроль, то додатково наводять наступні відомості про:

· нормативний документ по радіаційній безпеці, якому мають відповідати умови проведення робіт;

· наявність санітарного паспорту ВЛ, виданого органом санітарного нагляду;

· заходи по радіаційній безпеці, відповідальні особи;

8. У розділі 8 для конкретної лабораторії наводять відомості про:

· засоби вимірювальної техніки, випробувальне та допоміжне обладнання;

· порядок введення обладнання в експлуатацію, його технічне обслуговування і ремонт;

· ведення обліку обладнання;

· метрологічну повірку обладнання (графік повірки, служби, що проводять повірку і метрологічну атестацію обладнання);

· проведення вхідного контролю матеріалів і реактивів, їх облік;

· відповідальних осіб за експлуатацію, повірку, ремонт, облік та зберігання обладнання.

9. У розділі 9 наводять інформацію щодо порядку забезпечення нормативними документами, їх обліку і внесення змін, зберігання, відповідальної особи.

10. У розділі 10 наводять інформацію щодо процедури підготовки і проведення випробувань об’єктів, а саме:

· підготовка до випробувань (ознайомлення з завданням, вивчення НД на об’єкт з визначенням методу, засобів, об’єму випробувань, вибір стандартних зразків, отримання обладнання і засобів випробувань, настроювання приладів);

· наявність всієї необхідної для проведення робіт НД на об’єкти і методи випробувань;

· розробка технологічних карт на конкретний метод випробування конкретного об’єкту;

· проведення повторного випробування, в яких випадках;

· оформлення результатів випробувань в робочих журналах і протоколах (хто оформляє, кількість екземплярів, хто підписує);

· зберігання у ВЛ результатів випробувань.

11. У розділі 11 регламентують процедури внутрішнього (у рамках ВЛ) контролю системи забезпечення якості робіт і проведення коригувальних впливів. Внутрішній контроль забезпечення якості повинен передбачати:

· процедури контролю вірності застосування нормативної документації;

· процедури оперативного контролю якості випробувань;

· процедури статистичного контролю точності результатів випробувань з метою об’єктивної оцінки фактичного стану і , при потребі, вживання керівних впливів для забезпечення якості випробувань на належному рівні;

· процедури контролю якості результатів випробувань у разі зміни обладнання, впровадження нових методик або використання чинних методик щодо нових об’єктів випробувань;

· відомості про участь ВЛ в процедурах зовнішнього (який виходить за рамки ВЛ, що акредитується) контролю точності випробувань;

· процедури проведення коригувальних впливів.

12. У розділі 12 має бути відображений порядок і процедура дій щодо розгляду рекламацій технічного характеру до якості випробувань, в тому числі:

· порядок розгляду претензій та скарг, інформація, яка надається у відповідь на пред’явлені претензії до роботи ВЛ;

· відповідальність за допущений брак, проведення ремонтних робіт;

· збереження матеріалів по рекламаціях.

13. У розділі 13 наводять відомості про архів лабораторій, порядок і термін зберігання і видачі документів, відповідального за зберігання і конфіденційність інформації.

14. У розділі 14 описується:

· реалізація у ВЛ прав власності, на яку інформацію ВЛ має авторські права і як ці права захищені;

· відомості, що мають конфіденційний характер, якими мірами ця конфіденційність гарантується;

· заходи, що забезпечують конфіденційність інформації по результатах випробувань.